年3月30日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告(年第1期,总第55期)》。据公告,18批次药品不符合标准规定。
根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行*区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共17个品种18批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括、总灰分、溶出度、水分、重(装)量差异及。
对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单药品名称
批号
规格
检验依据
不符合标准规定项目
被抽样单位
标示生产单位
检验机构
抽验目的
备注
诺氟沙星胶囊
0.1g
《中国药典》年版二部
溶出度
临泉县龙翔大药房零售连锁有限公司宋集俊生店
山西汾河制药有限公司
阜阳市食品药品检验检测中心
监督抽验-流通环节
甲硝唑片
0.2g
《中国药典》年版二部
重量差异
淮北市烈山区新瑞侠大药房
安徽宏业药业有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
维C银翘片
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
中国药典年版一部
长丰县水湖镇永盛大药房
广西金诺制药有限公司
合肥市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
断血流片(薄膜衣片)
每片重0.35克
《中国药典》年版一部
重量差异
回音必集团芜湖医药有限公司
安庆乘风制药有限公司
芜湖市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
岳西县市场局对企业同批次产品抽样检验符合规定
障眼明胶囊
每粒装0.4g
国家食品药品监督管理局标准YBZ
薄层色谱
华润亳州中药有限公司
广东省惠州市中药厂有限公司
安徽省食品药品检验研究院
省级基本药物和高风险抽验
复方石韦胶囊
每粒装0.3g
国家食品药品监督管理局标准YBZ
、水分
淮北市烈山区古饶美荣大药房
黑龙江天翼药业有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
黑龙江省药品监督管理局对企业同批次产品留样抽检合格
天麻胶囊
每粒装0.25g
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B--91-
装量差异
淮北市心悦大药房
吉林省恒和维康药业有限公司
淮北市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
小活络丸
每丸重3g
《中国药典》年版一部
、水分
太湖县医药有限责任公司
吉林省密之康药业有限责任公司
宣城市食品药品检验中心
评价抽验(基本药物和高风险药品专项)
正柴胡饮颗粒
每粒装3g(无蔗糖)
《中国药典》年版一部
装量差异
安徽华源康瑞医药有限公司
精华制药集团股份有限公司
淮北市食品药品检验中心
评价抽验(基本药物和高风险药品专项)
麸炒枳实
20
统
《中国药典》年版一部
阜南县柳沟镇卫生院
安徽新兴中药材饮片有限公司
阜阳市食品药品检验检测中心
监督抽验-流通环节
麸炒芡实
统
《中国药典》年版一部
总灰分
医院
安徽益生源中药饮片科技有限公司
阜阳市食品药品检验检测中心
监督抽验-流通环节
炒酸枣仁
统
《中国药典》年版一部
安徽济华堂中医门诊有限公司
安徽致良中药饮片有限公司
安庆市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
山药
/
《中国药典》年版一部
、总灰分、
淮南市恒康医药有限公司谢家集芳草园店
陕西兴盛德药业有限责任公司
淮南市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
络石藤
统
《中国药典》年版一部
水分
来安县梁氏百草堂
亳州中善安堂中药饮片有限公司
滁州市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
*参
统
中国药典年版一部
虫蛀
马鞍山松柏药房连锁有限公司含山水心亭大药房
安徽鑫泰药业有限公司
马鞍山市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
被抽样单位承认贮存不当
*参
净
中国药典年版一部
安徽福润堂大药房连锁有限公司
安国圣山药业有限公司
合肥市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
莲子
g
中国药典年版一部
安徽淮仁堂药业有限公司
安徽淮仁堂药业有限公司
合肥市食品药品检验中心
监督抽验-执法抽样
冬葵子
个
安徽省中药饮片炮制规范年版
医院
亳州市沪谯药业有限公司
安庆市食品药品检验中心
监督抽验-流通环节
来源丨中国质量新闻网
编辑丨王新
审核丨李壮
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