TUhjnbcbe - 2024/8/15 21:18:00
3月16日，深交所网站公告创业板申报企业HYB申请撤材料，主动终止IPO。回顾企业IPO进程，该企业在终止前仅历经一轮问询，但就是这一轮问询却暴露企业许多问题。1主营业务互采互销未来重点产品被质疑合理性HYB主要从事药品的研发、生产与销售，产品涵盖中药、化药两大板块，其中中药板块包括中成药和中药饮片，化药板块主要为化学原料药及制剂。首先从公司主营的两大板块来看，报告期内公司存在多项客户与供应商重叠的情况，包含医药商业业务、中药饮片业务、原料药采购、技术转让协议四种情形，其中，仅医药商业业务与中药饮片业务两项，在报告期内重叠销售金额占比分别达到.32万元、.38万元、.21万元及.25万元，占同期营业收入比4.98%、5.42%、3.91%与5.67%。而同期重叠的采购金额占比分别为2.44%、10.64%、6.46%与6.69%。分产品来看，在招股书中，招股书中，企业对主营业务情况描述“目前拥有12个独家品种，4个独家品规，47个品种入选《国家基本药物目录》，75个品种入选《国家医保目录》。”。而这也成为了首次问询的开篇，上市委要求其解释并披露“独家品种”“独家品规”的具体定义与内涵。根据企业回复发现，所谓的独家品种解释为“根据国家药品监督管理局审批的药品注册批件，同一药品通用名称下仅有一家生产企业，则该药品为独家产品，同一药品通用名称下仅某一规格下仅有一家生产企业，则该规格药品为独家品规。”也就是说，通用名称独家，而非药效独家。与此同时，该企业主要产品描述有8种，其中被纳入医保目录的药品共有4种，分别为孕康口服液、断血流片、碳酸氢钠注射液、枸橼酸托烷司琼注射液。其中仅碳酸氢钠注射液属于国家基本药物，属于优先纳入医保目录范围，年上述四项药品占企业收入比达到37.23%，对企业经营影响较大。但上述几项产品均因各种问题被接连问询。首先是资质与产品质量，根据问询，公司的四个主要产品麦当乳通颗粒、枸橼酸托烷司琼、葡萄糖酸钙氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液注册批件有效期临近届满。其中枸橼酸托烷司琼属于发行人主要产品，公司已提出再注册申请，江西省食品药品监督管理局于年11月9日就其药品再注册申请出具《药品再注册申请受理通知书》，再注册手续正在进行中。而根据安徽省药品质量公告（年第1期）显示，发行人子公司产品断血流片抽验结果为不符合标准，被芜湖市市监局做出没收违法所得.16元的行政处罚决定。此外，年发行人子公司江西东亚制药“大容量注射剂”存在需整改事项；年HYB集团、浙江亚东制药等企业存在注销药品批文的情形；其次，根据问询，碳酸氢钠注射液是公司的主要产品，同时被纳入李兰娟院士对新冠肺炎重症患者提出“四抗二平衡”治疗方案的必需用药，但近年来该项产品却“价升量减”。从企业披露的中标单价来看，产品规格ml:12.5g的碳酸氢钠注射液，在报告期内平均中标价格为4.35元/瓶、4.64元/瓶、6.73元/瓶、12.84元/瓶，提价明显，但是销售数量却在下滑。年1-9月企业销售数量为.31万袋，同比减少26.13%，而销售数量减少从年开始，年企业销售数量为.34万袋，同比减少15.53%。与此同时，报告期公司存在对部分经销商销售的麦当乳通颗粒、孕康口服液、盐酸司他斯汀片三类药品的收入进行调整的情形，年涉及调整产品数量合计63.91万盒，金额合计.62万元，占主营业务比例约为6.95%。而其中的麦当乳通颗粒在年尝试了全国总经销模式，由单一经销商负责该产品的全国销售推广被