近二十多年来,主动脉疾病腔内治疗的器材和技术迅猛发展,对于侵犯主动脉弓病变的腔内修复探索一直没有间断。年10月11日,在上海举办的第23届腔内血管学大会(ENDOVASCOLOGY)暨中国医师协会腔内血管学专业委员会学术会议上,来自医院血管外科的李雷教授就一种非定制型一体化主动脉弓覆膜支架的临床前研究结果这一话题进行了精彩的演讲。
弓部器材面临的挑战主动脉弓有其特殊的解剖和血流动力学特点:它是上游连接心脏这个循环泵,下游有中枢神经系统、内脏器官及四肢,是名副其实的“交通枢纽”。因此对主动脉弓的操作需要慎之又慎。不同患者间主动脉弓形态及病变差异较大。主动脉弓的直径、弧度和变径,分支的直径、发出角度和变径,分支之间的距离,主动脉壁的病变均不尽相同。几乎没有任何两个个体的主动脉弓是相同的,其变量远比降主动脉要多得多。
市售弓部器材现状
随着主动脉腔内技术的发展,一系列试图解决此处病变的方法相继被尝试,主要分为三大类:平行支架技术、开窗(槽)技术、分支支架技术。平行支架技术相对简单,门槛不高,不用破坏支架原有结构,其不足主要在于内漏,平行支架越多,内漏的可能越大。开窗技术在文献中屡见不鲜,但目前仍未有任何一款允许开窗的支架上市。已见报道的分支支架技术主要分为一体化分支支架技术和组合式分支支架技术两类,共十余种。
对外分支支架的探索
针对主动脉弓部支架的开发,国内血管外科专家学者也进行了不少科研性质的探索:医院的主体接续型主动脉弓支架,医院单分支一体结合开窗主动脉弓支架,医院的一体化三分支主动脉弓支架都有所报道。这些支架多向内嵌式支架方向进行探索,均需定制,且为硬分支。
我们尝试研发了一款一体化外分支支架,尝试外分支支架技术,可解决支架释放过程中血流阻断的问题。一体化外分支支架是否可行面临的挑战包括:柔顺性和支撑力的平衡;牵引导丝缠绕问题;分支适应;输送半径等。追求操作简单,个性化,可控性强的核心技术是我们的设计目标。
外分支支架的设计理念
通过对支架柔顺性和顺应性的改进,无支撑情况下,支架半径R=2cm,导丝导管通过性较好。动物支架及人体支架原型支架采用软分支+捆绑释放技术,以便达到无阻断血流的目的。
分支开口间距测试结果显示支架可兼容0~3cm血管;分支角度测试结果显示支架偏转角45°,极限60°。由于术中多根导丝易发生缠绕:2根导丝可发生旋转,3根导丝约40%发生缠绕,4根导丝发生缠绕的几率高达70%。该设计结合了牵引技术,预防导丝缠绕发生。支架特点为捆绑释放+软分支,软分支之间拉伸后可自动回缩,随血流动力调整分支间距离。
外分支支架的操作步骤如下:首先置入导管,上方分支血管分别引入3根导引微导管,此四根导管呈拓扑结构下行。血流自动定位调整分支间距离。释放分支支架,固定3个金属裸支架进行锚定(图1)。图1.一体化主动脉弓外分支支架应用步骤该一体化外分支支架已通过中、欧、美、日四个国家地区的知识产权申请,制造过程中经过48项改造,进行了动态、静态和生物相容性体外实验和部分动物试验,已完成型式检验,准备进入临床试验阶段。总结我们希望在未来血管外科可以解决包括:神经保护装置、升主动脉支架移植物、冠状动脉、经皮主动脉瓣置换术、三分支主动脉弓/降主动脉支架移植物、特殊支架矫正扭曲等一系列难题。
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